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TRATAMIENTO DE LAS HERNIAS DISCALES Y DE LA ARTROSIS DE LAS ARTICULACIONES CON CÉLULAS MADRE

¿Sabías que ya es posible tratar la artrosis?

TRATAMIENTO DE LAS HERNIAS DISCALES Y DE LA ARTROSIS DE LAS ARTICULACIONES CON CÉLULAS MADRE

Qué es


La medicina regenerativa, es el campo interdisciplinario de investigación y de aplicaciones clínicas enfocadas a la reparación y regeneración de células, tejidos u órganos con la finalidad de restaurar una función dañada. Los factores de crecimiento desencadenan efectos biológicos como la proliferación y diferenciación celular, la generación de vasos sanguíneos y la migración de las células a los lugares donde es necesario que se produzca la regeneración.

Las nuevas técnicas en medicina regenerativa utilizan células mesenquimales adultas (células madre contenidas en la “fracción estromal vascular” (Stromal Vascular Fraction o SVF), del tejido graso,) obtenidas de la grasa del propio paciente y plasma rico en plaquetas obtenido por AFÉRESIS (PRP-A) como fuente de factores de crecimiento y otras proteínas presentes en el plasma sanguíneo, todo dirigido a estimular la regeneración tisular.



¿Qué son las células madre mesenquimales?


El cuerpo humano está formado por diferentes tipos de células y cada una de ellas tiene una función específica para que el organismo funcione correctamente. Las células que originan todos estos tipos de células especializadas son las células madre o troncales.

Las células madre pueden dividirse ilimitadamente y autorrenovarse produciendo más células madre sin perder su potencial o dando lugar a diferentes tipos de células especializadas.

Las células madre actúan en la regeneración o reparación de los tejidos dañados y sustituyen las células que mueren de forma rutinaria. Así, cuando un individuo se ha desarrollado, una pequeña parte de células madre queda residiendo en la mayoría de los distintos tejidos, para activarse cuando sea necesario reparándolos o regenerándolos, manteniendo de ésta manera el organismo sano.

Las células madre mesenquimales están presentes en el tejido conectivo y esta localización les facilita el acceso para actuar rápidamente sobre los focos de lesión cuando sean requeridas. Se han aislado células madre mesenquimales de distintos tejidos: cerebro, pulmón, riñones, corazón, bazo, pulpa dental, hígado, médula ósea y de una fuente mucho más fácil y accesible como es el tejido adiposo.

De hecho, el tejido adiposo es la fuente más abundante de células madre mesenquimales del cuerpo humano adulto, donde podemos encontrarlas en un número de 100 a 500 veces mayor que en la médula ósea. Estas células tienen capacidad de dividirse y diferenciarse hacia distintos tipos celulares: osteocitos (hueso), condrocitos (cartílago), adipocitos (tejido adiposo), hepatocitos (hígado), cardiomiocitos (corazón), neuronas, etc.

En la última década se han desarrollado una serie de investigaciones clínicas y preclínicas que han demostrado la vital utilidad de las células madre mesenquimales en la regeneración de tejidos y órganos. Además se ha observado, que modulan reacciones adversas en distintas enfermedades, sobre todo en las degenerativas y autoinmunes.

Este potencial las ha convertido en herramientas fundamentales de la medicina regenerativa, una nueva rama de la medicina, que se basa en la utilización de estrategias similares a las que, de forma natural usa el organismo, para la renovación de las células y tejidos dañados.

Ensayo clínico con 1.114 pacientes, realizado en Estados Unidos de América, República Checa, Eslovaquia y Lituania.

Tratamiento: Se extraen 50-100 cc de grasa abdominal del propio paciente con anestesia local y se obtienen las células mesenquimales adultas (células madre) y se inyectan en la articulación afectada. EN ESTE ESTUDIO NO ADMINISTRAN PLASMA RICO EN PLAQUETAS. 1.132 pacientes se sometieron (61.0%) a tratamientos de rodilla, 625 (33.7%) a tratamientos de cadera, y 99 (5.3%) en otras articulaciones: tobillo, pie, hombro, mano, muñeca o codo. 226 (20.0%) pacientes fueron diagnosticados con artrosis grado 2, 788 (69.9%) con artrosis grado 3, y 114 (10.1%) con artrosis grado 4(el grado más alto de osteo artrosis que cada paciente alegó). 503 pacientes (45.2%) eran candidatos a prótesis de rodilla o cadera.

RESULTADOS DEL ENSAYO CLINICO:

A) Tres meses después del tratamiento hubo una mejoría del dolor y la movilidad de al menos el 50% en el 81% de los pacientes.

Un año después del tratamiento este porcentaje aumento al 91% de los pacientes.

B) Una disminución del dolor del 75% la experimentaron el 40% de los pacientes a los 3 meses y el 62% al año.


De 503 pacientes que antes de este tratamiento iban a ponerse una prótesis de rodilla o cadera solo 5 decidieron ponérsela después del mismo.

Su aplicación en trastornos musculoesqueleticos


Hoy en día, gracias a los avances médicos, contamos con una técnica muy novedosa y sencilla que consiste en implantar dentro de la articulación afecta, células regeneradoras de cartílago: células mesenquimales adultas (células madre contenidas en la “fracción estromal vascular” SVF del tejido graso) que se obtienen tras una extracción de grasa abdominal a través de una mini liposucción de solo 50cc de grasa del propio paciente.

Si el paciente es un candidato ideal, se procederá a la preparación del paciente para realizar la extracción del tejido adiposo necesario; hemos de recalcar que en la mayoría de los casos bastará con realizar una microextracción grasa con una simple jeringa de 50 cc, por lo que no es necesario ni tan siquiera dar ningún punto, realizándose la técnica de modo totalmente ambulatorio, sin necesidad de hospitalización alguna; en más, el paciente puede salir de la microextracción directo a su puesto de trabajo habitual en el 98% de las ocasiones.

Este implante favorece la regeneración de tejido dañado, que se recupera de forma evidente, dando lugar a la desaparición del dolor y a la mejora en el movimiento. No hay posibilidad de rechazo del implante porque proviene del mismo paciente.

Estas células inyectadas en la rodilla o articulación dañada necesitan estímulos para crecer y crear células nuevas, para ello se utilizan los factores de crecimiento plaquetarios (PRP), obtenidos por una técnica muy superior a la utilizada comúnmente, que se llama AFÉRESIS y que permite aumentar la concentración de factores de crecimiento en diez veces, incrementando el potencial de regeneración y de mejora del paciente.

La articulación más tratada es la rodilla, pero se ha utilizado también en articulaciones como la cadera, el hombro o las manos con resultados muy beneficiosos para el paciente.

Esta técnica se realiza en exclusiva en la Clínica Mediterránea que dirige el Dr. Carbonell con un equipo de especialistas en rehabilitación y traumatología siguiendo los protocolos de tratamiento del Dr. Pedro Lapuente director de la clínica Phisiup de Zaragoza a la que van pacientes de toda España, ya que es un centro de referencia nacional e internacional en tratamientos de medicina regenerativa con este novedoso tratamiento.
El lado bueno de la grasa. Las celulas madre mesenquimales de tejido adiposo pueden diferenciarse en los siguientes tejidos:

Hasta la fecha estas técnicas solo estaban al alcance de una minoría (deportistas de elite como Rafa Nadal o Cristiano Ronaldo). El uso de células mesenquimales adultas procedentes del tejido adiposo del propio paciente ha puesto al alcance del público en general estas nuevas terapias. La articulación más tratada es la rodilla, pero se utiliza también en articulaciones como la cadera, el hombro, en las manos y en las hernias discales con resultados muy beneficiosos para el paciente.

HERNIAS DISCALES

Los problemas de la columna son relativamente frecuentes, hernias de disco, nervios pinzados, estenosis, desgaste de los discos y artritis en las estructuras lumbares y del cuello, hacen que cientos y miles de personas sufran de dolores, que a veces se tornan incurables. Desafortunadamente la medicina moderna solamente puede “curar” menos de un 10 por ciento de estos problemas utilizando antiinflamatorias, la terapia física, acupuntura, masajes, etc. Una vez que esto falla se suele recurrir a la cirugía del área afectada.

En las hernias discales, la cirugía corta, extrae y sustituye el disco dañado y fija el área con láminas y tornillos de titanio. Esta intervención funciona los primeros meses, pero posteriormente el hecho de cortar sobre tejido sano para extraer el tejido enfermo y sustituirlo por titanio, crea una severa área de fibrosis que provocara dolor, irritación de los nervios y cancelara la función del disco, vertebra o ligamento operado.

El uso de células madre mesenquimales adultas autologas para regenerar hueso o tejido cartilaginoso desgastado que causa dolor es una eficaz alternativa de la cirugía ósea convencional, que con frecuencia precisa implantar metales o inmovilizar la zona molesta. Ya en 2007 la clínica Teknon de Barcelona consiguió la regeneración natural de discos de vertebras lumbares que causaban dolor al haberse degastado utilizando células madre obtenidas del hueso de la cadera. (Transplantation 2011; 92: 822–828)

El tratamiento, consiste en inyectar en el núcleo pulposo de los discos degenerados células madre mesenquimales obtenidas de la grasa de los propios pacientes y PRP-A en las articulaciones facetarias para conseguir la regeneración natural de los discos dañados y del cartílago articular. El proceso se realiza bajo la monitorización de un Arco de Rayos X.

ARTROSIS DE CADERA

La artrosis de cadera es aquella que afecta al cartílago de la cadera. La articulación de la cadera está formada por la cabeza del fémur y el cotilo (cavidad articular para la cabeza del fémur). Alrededor de ellos encontramos los ligamentos y fibras musculares y el cartílago, cuya función principal es actuar como amortiguador de los golpes y roces de la articulación.

El síntoma básico de la artrosis de cadera es el dolor de tipo mecánico que se incrementa con el movimiento. Además es posible notar un “crujido” al mover la articulación.

El dolor de cadera se localiza en la zona de la ingle y, en ocasiones, en la cadera o la rodilla. Cuando nos duele la cadera normalmente va asociado a un dolor muscular mientras que si es dolor de cadera se reflejará en la ingle generalmente.

El tratamiento, consiste en inyectar en la zona de la línea interarticular y la cabeza del femur células madre mesenquimales obtenidas de la grasa del propio paciente y PRP-A para conseguir la regeneración natural del cartílago articular. El proceso se realiza bajo la monitorización de un Arco de Rayos X.


TRATAMIENTO CON CELULAS MADRE MESENQUIMALES (CMM)

EL PROCESO DE LA OBTENCIÓN DE LA FRACCIÓN ESTROMAL VASCULAR (SVF) DEL TEJIDO ADIPOSO ABDOMINAL + PRP-A

PASO 1) Se realiza una MINI liposucción para extraer solo 50 cc de grasa abdominal, con anestesia local previa o si lo prefiere el paciente, con sedación general. Esta mini liposucción dura aproximadamente 10 minutos.
PASO 2) Procesamiento de estos 50 cc de grasa abdominal en equipos especiales de centrifugación, termo incubación y aplicación del kit ADSC SYSTEM DELYPOSMOL® de invención española que hoy por hoy es el mejor en el mercado mundial ya que consigue que tengamos a los 45 minutos 5 cc SVF conteniendo más de 2 millones de células mesenquimales adultas (células madre) con una viabilidad de más del 90%.

Las células madre procedentes de la grasa del paciente, tienen la misma capacidad regenerativa, en lo que respecta a los diferentes tejidos que conforman el sistema músculo esquelético: hueso, cartílago, tejido conjuntivo, etc., que las células madre provenientes de la médula ósea, con la muy importante diferencia a favor de las células madre de grasa, de que por cada cc de grasa extraída se obtienen proporciones de células madre 5 veces mayor que por cc de médula ósea extraída.

La obtención de las Células Madre Mesenquimales del tejido grasa supone una gran innovación sobre la forma clásica de obtenerlas extrayéndolas de la médula ósea. Las CMM procedentes de la grasa tienen una mayor calidad que las obtenidas en la médula ósea. La miniliposucción es un procedimiento quirúrgico menor comparado con la punción de médula ósea, y al ser la grasa subcutánea muy abundante y de fácil accesibilidad, es posible disponer de ella en grandes cantidades y en repetidas ocasiones. La disponibilidad de CMM en la grasa es muy superior a la encontrada en la médula ósea. Esta alta disponibilidad nos permite emplear las CMM extraídas de la grasa directamente tras su obtención, evitando tener que cultivarlas durante semanas en laboratorio, ahorrando costes, posibles complicaciones y valioso tiempo. El proceso completo desde la obtención de las CMM hasta la infiltración final no supera las 2-3h. Se realiza todo el proceso de extracción y concentración de las CMM en los quirófanos de nuestra Unidad de Cirugía Mayor Ambulatoria.
PASO 3) Una vez obtenida la FRACCIÓN ESTROMAL VASCULAR(SVF), conteniendo células mesenquimales adultas de grasa (células madre) se procede a su inyección en la “ ZONA A TRATAR” (articulaciones, cuero cabelludo, rostro …)

El paciente puede salir del centro entre 30 y 60 minutos después de la inyección en su articulación afectada, según que la técnica anestésica utilizada para la mini liposucción haya sido la anestesia local o la sedación.

PASO 4) PROCESO DE AFÉRESIS. PRP-A ir a PRP

Entre 30 y 45 días después es imprescindible estimular a las células madre para que sigan y aceleren su desarrollo y crecimiento celular en los diferentes tejidos de la articulación: condrocitos, osteocitos, fibroblastos, miocitos, etc.

Esto lo hacemos utilizando un plasma rico en plaquetas (PRP-A) obtenido por el procedimiento de aféresis, el cual tiene una concentración de factores de crecimiento 10 veces superior a la que tienen los PRP´s obtenidos con las técnicas clásicas actuales. El efecto terapéutico clínico de este PRP-A por aféresis es enormemente superior al PRP utilizado hoy en día. Éste es el único centro en toda la Comunidad Valenciana y uno de los pocos del estado que oferta y utiliza estos avanzados procedimientos terapéuticos.
PASO 5) Rehabilitación y fisioterapia.

Es fundamental e imprescindible la realización de una fisioterapia pre y post tratamiento con SVF y/o PRP-A. La previa al tratamiento tiene como objetivo preparar los tejidos de la articulación, por ejemplo con ondas de choque o similar, para que las células mesenquimales se injerten y prendan mejor en los tejidos articulares.

Y la fisioterapia posterior, más importante aún que la previa, tiene como finalidad la estimulación del crecimiento y desarrollo de las células injertadas, por ejemplo con radio frecuencia o similar.

Nuestro centro no realiza este último paso de “rehabilitación y fisioterapia”siendo los pacientes derivados a sus fisioterapeutas de origen u otros centros.
La rodilla es la articulación de nuestro cuerpo que mayor desgaste tiene a lo largo de la vida, debido en parte a que soporta todo nuestro peso, y contribuye en todo movimiento que implique desplazamiento. Por todo esto es muy habitual que a partir de los 35 ó 40 años exista un deterioro de la capa que recubre el hueso, que se llama cartílago, y de la almohadilla que hay entre los huesos de la articulación, que se llama menisco. Este deterioro se traduce en dolor, inflamación, dificultad en la realización de los movimientos e inestabilidad. En estos casos, el paciente nos dice que una vez que se levanta del asiento le cuesta mucho comenzar a andar o que tras un ejercicio moderado o un paseo ligero el dolor aumenta y se hincha la rodilla (producido por un derrame intra-articular que da lugar a la sensación de tener una ocupación interior dentro de la rodilla).

Normalmente para estos casos de artrosis, artritis o afectaciones de menisco, se recomienda, la toma de antiinflamatorios y analgésicos, que si bien tratan los síntomas, no tratan el problema que los produce ni evita una posible cirugía o el implante de una prótesis de rodilla (que conlleva una convalecencia larga y rehabilitación posterior).

Aplicaciones

La medicina regenerativa esta en plena expansión y desarrollo y sus campos de aplicación son ilimitados.

Los tratamientos basados en el uso de células madre constituyen una novedosa y prometedora alternativa terapéutica para algunas enfermedades. España se encuentra en la primera línea de la investigación con este tipo de tratamientos, que son desarrollados y evaluados con el mayor rigor científico.

El creciente conocimiento de la biología celular y molecular de las células madre mesenquimales así como de su comportamiento in vitro e in vivo, hace posible que cada vez sean más las aplicaciones clínicas basadas en el uso de esta población celular.

Las principales aplicaciones se pueden resumir en: enfermedades osteo-articulares, enfermedades cardiacas, enfermedades hepáticas (cirrosis hepática, por ejemplo), neurodegenerativas (esclerosis múltiple y Parkinson, entre otras), enfermedades gastro-intestinales (Crohn, colitis ulcerosa, fístula, etc), diabetes tipo I y II, rechazos de trasplante, enfermedades pulmonares, defectos en cicatrización y cáncer.


PRP por Aferesis y Factores de Crecimiento



¿Qué es el PRP? Es un plasma que concentra un número de plaquetas mayor que los valores normales en sangre.

Este tipo de plasma (PRP) representa una fuente natural de factores de crecimiento de origen autólogo (del propio paciente), siendo esta una de sus principales virtudes. La lógica detrás del uso del plasma rico en plaquetas es que las plaquetas son las primeras en actuar en el sitio de la lesión en el tejido, y así, tienen la posibilidad de liberar, junto con otras moléculas activas, factores de crecimiento que desempeñan un papel fundamental en diferentes procesos de regeneración tisular.
Los factores de crecimiento plaquetario son proteinas bioactivas que se sintetizan y almacenan en la plaquetas.

Las plaquetas son las celulas sanguíneas que se encargan de la coagulación de la sangre, pero además de esta función que es la más conocido, las plaquetas juegan un papel fundamental en la reparación y regeneración de los tejidos y estructuras dañadas.

Cuando un tejido se lesiona (fractura, esguince, distensión) las plaquetas acuden por el torrente sanguíneo a la zona lesionada. Inicialmente se activan al contactar con las fibras de colágeno rotas, y al activarse se adhieren unas a otras formando un coágulo limitando la hemorragia y la progresión del daño.

De forma simultánea al activarse comienzan a liberar al exterior el contenido de unos gránulos que se encuentran en su interior (gránulos alfa).

Estos gránulos están rellenos de factores de crecimiento plaquetario, de los que hay descritos más de cien diferentes (TGF-B1, PD-EGF, PDGF,...etc) cada uno con una función diferente, pero actuando en conjunto con un único propósito: estimular la regeneración de los tejidos dañado.

Esta estimulación la realizan mediante tres mecanismos diferentes:


estimulando la multiplicación de las células sanas que rodean a la lesión aumentando el riego sanguíneo a la zona al estimular la formación de nuevos vasos y activando a las células madre que hay en la zona para que se diferencien, cambien convirtiéndose en células del tipo de las del tejido dañado.

Este es un mecanismo lento y progresivo que va consiguiendo poco a poco que las lesiones sanen, y lo que es lo más importante, sin que quede tejido cicatricial, sino sustituyendo la lesión por tejido sano normal.

Toda curación en la que predomina el tejido cicatricial es una curación de baja calidad. Si una rotura muscular se repara con tejido conjuntivo, cicatricial, quedará una zona no contráctil, menos elástica y con más tensión, que tenderá a romper de nuevo.

Si esa misma lesión se regenera con tejido muscular, volvera a tener las mismas características que antes de la rotura, con menos riesgo de rotura.

Con el tratamiento con factores de crecimiento plaquetario PRP lo único que hacemos es reproducir y amplificar el mecanismo natural de curación, llevándolo a zonas en las que por tener una pobre vascularización no se produce ( por ejem. tendones), y además multiplicando su potencial al aportar un concentrado de factores de crecimiento, si se utiliza el PRP clásico o normal y 20-30 veces superior si se utiliza un PRP obtenido por aféresis como se hace en nuestro centro.


USOS

En los últimos años, esta herramienta terapéutica, ha surgido con fuerza debido a la notoriedad de su empleo en deportistas de élite, por su capacidad de incrementar la regeneración ósea al ser utilizado junto con injertos de hueso autólogo. Existen en España algunos grupos de profesionales con experiencia sobre el tema.

El PRP se trata de una opción de bajo coste e inocuidad, fácil manejo y con utilidad en procesos patológicos esquivos a los tratamientos convencionales.

Sus indicaciones están en continua expansión, aplicándose a múltiples dolencias, entre ellas, a la osteoartritis de rodilla. Aplicándolo en forma de infiltraciones intraarticulares directamente en las rodillas de pacientes afectados. La mayoría de los estudios realizados hasta la fecha indican resultados prometedores, con disminución del dolor y mejora de la función de la articulación.
Su uso dentro de la regeneración de tejidos se ha extendido desde su aplicación en odontología, en cirugías maxilofaciales e implantes dentales, en la regeneración de tendones y ligamentos dentro del área de ortopedia, hasta su aplicación en cirugía plástica y cosmetología (rejuvenecimiento facial, alopecia, psoriasis, cicatrices queloides)


VENTAJAS

El PRP ha demostrado ampliamente tener las siguientes ventajas:

- Acelera la reparación tisular.
- Induce la prematura cicatrización de las heridas, ya que aumenta la revascularización (angiogénesis), y estimula la síntesis y diferenciación de las células precursoras.
- Acelera la reparación y cicatrización de las heridas, liberando factores que estimulan la reproducción de las células (fibroblastos y células endoteliales).
- Estas propiedades surgen de la actividad de los factores de crecimiento que son liberados por las plaquetas presentes en el PRP, una vez alojado en la superficie a restituir.


Varios estudios han demostrado que los factores de crecimiento plaquetario liberados ante un estímulo por los gránulos alfa de las plaquetas, tienen la propiedad de:

- Inducir mitogénesis (aumentando el número de células involucradas en la reparación tisular).
- Inducir angiogénesis (generando nuevos capilares y vascularizando tempranamente la zona a regenerar).
- Regular la liberación de factores de crecimiento de otras células que promueven la síntesis de fibroblastos y osteoblastos.
- Un coágulo natural de la sangre, contiene un 94% de glóbulos rojos, un 5% de plaquetas y menos de un 1% de glóbulos blancos.
- Un coágulo de PRP-A contiene un 97% de plaquetas, un 2% de glóbulos rojos y un 1% de células blancas.


¿Qué es la Aferesis?

Aféresis es una palabra griega que significa "retirar" o "separar". La extraccion mediante aféresis es uno de los métodos de recogida y separación de la sangre más eficaces que existen. Durante el procedimiento, la sangre se separa por centrifugación en sus diferentes componentes según su densidad. El componente elegido es recogido progresivamente en una bolsa y las células restantes vuelven al paciente por la misma vía de extracción.

¿En qué consiste el procedimiento de la aféresis?

Mediante una máquina que incorpora un sistema de centrífugas adaptado se separa plasma y/o plaquetas del paciente y posteriormente se le devuelven por la misma vía de acceso los demás componentes (fundamentalmente los glóbulos rojos). El proceso se realiza en un solo pinchazo en la vena, en circuito estéril desechable diseñado para garantizar la máxima seguridad.

¿Quién puede realizar la aféresis?

Cualquier persona con buenas venas de acceso, de cualquier grupo sanguíneo y que no tenga ninguna contraindicación de las mencionadas en las contraindicaciones. Es importante no haber tomado Aspirina en los últimos 7 días.

Frecuencia y duración de la aféresis:

Este tipo de extraccion se puede hacer con una frecuencia muy superior a la de sangre, porque los componentes se recuperan de forma natural en menos de una semana. La duración del proceso es habitualmente de una hora como máximo y la tolerancia por parte del receptor, muy buena.
La aferesis se realiza bajo la supervisión de personal médico y de enfermería con experiencia en este tipo de procedimiento.



VENTAJAS DEL PRP-A

Seguridad: Por tratarse de un producto totalmente autólogo (proviene del propio paciente), evita cualquier riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas o reacciones inmuno alérgicas.

Eficacia: La eficacia del producto está asegurada por pruebas de número y función plaquetaria. Se obtienen hasta 10 veces más concentración de factores de crecimiento que en otros procesos.

Sencillez del procedimiento: La extracción de sangre es proporcional a la cantidad de PRP necesario, no afectando la volemia del paciente. Fácil manipulación. Fácil de colocar, fácil de manejar.

Económico: Considerando la seguridad y efectividad que brinda.


Medicina regenerativa más a fondo


La nueva medicina regenerativa se propone reparar los tejidos dañados utilizando mecanismos similares a los que de forma natural usa el organismo para la renovación de las poblaciones celulares que van envejeciendo y que deben ser sustituidas por otras que suplen su función. Los mecanismos que posee el organismo de regeneración, reparación y renovación de tejidos son limitados y es dependiente de la rapidez de instauración del daño o degeneración. De esta manera la muerte de grandes cantidades de tejido de manera aguda – por ejemplo en los infartos de miocardio, cerebrales – no son susceptibles de ser reparados por los mecanismos naturales del organismo.

Entran en escena las nuevas terapias con cultivo y trasplante de células madre, que sirviéndose de su capacidad natural de Regeneración, y con la ayuda de las técnicas de trasplante desarrolladas estos últimos años, se abren como una posibilidad para el tratamiento de este tipo de enfermedades.

Los nuevos avances terapéuticos conseguidos a través de la medicina biológica regenerativa y de la bioingeniería tisular, han dado paso a al nacimiento de una nueva medicina más natural, eficiente y eficaz, que potencia los mecanismos de regeneración en detrimento de los de reparación. En este sentido, los nuevos conocimientos sobre el uso de células madre mesenquimales adultas, el uso de factores de crecimiento, de ciertas citokinas, de fracciones proteínicas y el de facción estromal vascular (SVF) de diferentes tejidos, abre la puerta a la Medicina Traslacional.

Dentro de las posibilidades y nombres genéricos de la Medicina Regenerativa, se incluyen muchas subespecialidades, unas con mayor aplicación clínica actual que otras, sencillamente por aspectos normativos. Hoy en día la medicina que más se practica dentro de la Medicina Regenerativa es la Medicina Traslacional, en la que consiste la extracción y proceso, bien factores de crecimiento de la sangre venosa “PRP” del paciente y su implantación de forma autóloga y en el mismo acto quirúrgico. También está incluida la extracción de células mesenquimales adultas derivadas del tejido adiposo ADSC la fracción estromal vascular “SVF” y la implantación en la zona a tratar, sin la realización de una manipulación sustancial, realizado de forma autóloga y en el mismo acto quirúrgico, siguiendo los protocolos GMP.

En la línea de la Medicina Traslacional, Lyposmol ha desarrollado el sistema de procesamiento ADSC KIT cumpliendo con todos los requisitos legales para la realización del proceso de obtención de SVF con la mayor y mejor viabilidad celular ADSC y la mayor seguridad, efectividad y rentabilidad del mercado mediante un kit que incluye todo el material fungible estéril y desechable necesario con marcaje CE, un reactivo liofilizado monodosis con las más altos requisitos de fabricación y capacidad enzimática y un kit de control enzimática que garantiza la seguridad de todo el proceso, todo ello desarrollado en exclusiva por Lyposmol.

Evidentemente, la ingeniería tisular es el futuro, pero no podemos obviar que el presente es la Medicina Traslacional donde ya representa un grandísimo avance y prácticamente cubre todas las expectativas en la mayoría de los casos que en los que se enfrentan día a día las consultas de muchas especialidades médicas como la Medicina Estética, Cirugía Plástica y reparadora, Odontología, Traumatología…, y es que por el mecanismo de transdiferenciación, todas las células mesenquimales adultas pueden ser transformadas en el nicho in vivo, en cualquier tipo celular dentro de su propio linaje. El avance científico sobre la medicina Traslacional ofrece más de 1.500 estudios al año publicados en la revistas científicas más importes.


CÉLULAS MADRE Y SVF

Las células madre son un conjunto de células presentes en el organismo con capacidad total o parcial en diferenciarse en células específicas de diferentes tejidos.

TOTIPOTENTES

Pueden crecer y formar un organismo completo, tanto los componentes embrionarios (como por ejemplo, las tres capas embrionarias, el linaje germinal y los tejidos que darán lugar al saco vitelino), como los extraembrionarios (como la placenta). Es decir, pueden formar todo los tipos celulares.

PLURIPOTENTES

No pueden formar un organismo completo, pero sí cualquier otro tipo de célula correspondiente a los tres linajes embrionarios (endodermo, ectodermo y mesodermo), así como el germinal y el saco vitelino. Pueden, por tanto, formar linajes celulares.

MULTIPOTENTES – ADSC

Son aquellas que sólo pueden generar células de su misma capa o linaje de origen embrionario por ejemplo: una célula madre mesenquimal de médula ósea, al tener naturaleza mesodérmica, dará origen a células de esa capa como miocitos, adipocitos u osteocitos, entre otras). Son las más interesantes hoy en día y a ellas pertenecen las ADSC - Adipocyte Derived Stem Cells – Células Madre derivadas del tejido adiposo donde, desde el punto de vista práctico, la obtención del tejido graso mediante lipoaspirado es mucho más sencilla y menos invasiva que en el caso de la médula ósea, desde el punto de vista ético, el uso de células madre adultas en terapia regenerativa no presenta controversia como en el caso de las de origen embrionario y desde el punto de vista terapéutico, y basándonos en las terapias “diana” más utilizadas (regeneración del tejido osteoarticular, cirugía estética…) las ADSC son capaces de generar tejidos diana. Aunque inicialmente las células madre mesenquimales adultas más utilizadas fueron las derivadas de la médula ósea, BMSC, hoy en día las más usadas son las procedentes del tejido adiposo, ADSC, por su facilidad de extracción, ausencia de complicaciones y similares capacidades de diferenciación y transdiferenciación. El tejido adiposo, al igual que la médula ósea, proviene del mesodermo embrionario y una población heterogénea de células estromales. Las ADSC proceden de esta fracción estromal vascular SVF del tejido adiposo, donde además se pueden encontrar otros tipos celulares como células endoteliales, células de músculo liso, fibroblastos, mastocitos, preadipocitos y otros tipos celulares circulantes como leucocitos o células madre hematopoyéticas. La cantidad de ADSC que se puede obtener a partir de los lipoaspirados de grasa es mucho mayor comparado con los de médula ósea, alrededor de 2 millones de células por ml de lipoaspirado, obteniéndose menos de la quinta parte en el caso de la médula ósea.
Existen numerosos estudios que han demostrado la capacidad de las ADSC de reparar daños en tejidos in vivo. Gran parte de estos estudios están dirigidos a la reparación o regeneración de tejidos derivados de la capa mesodérmica, al ser células del mismo origen. Así pues, se pueden encontrar muchos trabajos de reparaciones óseas y cartilagenosas, otros estudios relevantes son los basados en su capacidad de diferenciación miogénica. Durante los últimos años se está estudiando la capacidad inmunomoduladora de las ADSC, lo que ha abierto nuevas líneas de trabajo y la posibilidad de su utilización en patologías inflamatorias.

El sistema desarrollado por Lyposmol para la obtención SVF está realizado mediante un lipoaspirado de 50 cc de tejido adiposo donde se procesa mediante un procedimiento in situ totalmente protocolizado en unos 50 minutos, obteniendo una media aproximada de 1,5 millones de ADSC viables en una SFV de 5 ml. SVF – FRACCIÓN ESTROMAL VASCULAR La Fracción del estroma vascular (SVF) está presente en todos los tejidos, en el tejido adiposo obtenido del lipoaspirado, es una fuente rica de:

- ADSC (adipose derived stem cells)
- Pericitos
- Células endoteliales
- Preadipocitos
- Células T regulatorias
- Células madre hematopoyéticas

Así como los macrófagos del tejido adiposo, que comparte una serie de similitudes con las células estromales de médula ósea, incluyendo la capacidad de diferenciación multilinaje celular.

ASPECTOS LEGALES

Normativa actual en España y Europa

La Medicina Regenerativa, incluye muchas subespecialidades, cada una de ellas con diferentes normativas y leyes que se le aplican.

La medicina que más se practica dentro de la Medicina Regenerativa, es la Medicina TRASLACIONAL, que en estos momentos consta y utiliza 2 técnicas distintas:

  • extraer factores de crecimiento (Plasma Rico en Plaquetas) de la sangre venosa de un paciente y su implantación de forma autóloga y en el mismo acto quirúrgico.
  • extraer células madre mesenquimales de un tejido humano adulto, en nuestro caso, de una fracción estromal vascular (SVF – Stromal Vascular Fraction), que pueden ser obtenidas de:
    1. la grasa (con un porcentaje de ADSC – Adipose Derived Stem Cells).
    2. de la médula ósea (con porcentaje de BMSC – Bone Marrow Stem Cells)
    3. otros.

Para que las técnicas de extracción y de infiltración, comúnmente utilizadas, se encuadren dentro de las normativas españolas y europeas deben llevarse a cabo con unos requisitos, estos son:

  • No se podrá someter al tejido biológico a lo que se denomina manipulación sustancial, y que viene estipulado por reglamentación comunitaria.
  • Se deberá realizar su implantación en una zona donde también exista la misma fracción vascular estromal (SVF).
  • También se deberá llevar a cabo el proceso y la técnica en el mismo acto quirúrgico, no pudiéndose sacar o mover el tejido biológico de la sala de extracción, que será siempre, un quirófano.
  • Por último, está técnica solamente puede ser utilizada de manera autóloga, esto es, el tejido se extrae y se devuelve a la misma persona.
  • Todo esto encuadra a la técnica utilizada dentro de la denominada Medicina o Terapia Traslacional.
  • Actualmente “se prefiere” obtener las células madre mesenquimales de la grasa abdominal del paciente, por sus ventajas, por la alta viabilidad de las células existentes en esa zona dadora, su fácil acceso y escasas o nulas complicaciones quirúrgicas.

Si la terapia se realiza de este modo, con los correspondientes protocolos de buena práctica clínica y en circuito cerrado, manteniendo siempre y estrictamente la esterilidad, se considerará a todos los efectos legales Medicina Traslacional, hecho permitido por el real decreto 1301/2006 de 10 de noviembre y por su posterior sustituto, el RD 9 /2014 del 4 de Julio del 2014.

No hay manipulación sustancial de células ni tejidos. Todo se realiza en circuito estéril. La extracción y el implante se realizan en el mismo acto quirúrgico.

Normativas Relacionadas:


Evidencias científicas


A día de hoy, el número de publicaciones científicas sobre células madre mesenquimales supera los 30.000 artículos (www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed), observándose un aumento exponencial en los últimos 10 años.

Muchas de estas investigaciones básicas han permitido dar un salto a la medicina traslacional, con más de 400 ensayos clínicos registrados en el servicio estadounidense de salud (www.clinicaltrials.gov), de los cuales aproximadamente el 70% se encuentran en fase II y III.

Además de las líneas de investigación basadas en su aplicación clínica y terapéutica, hay que destacar las investigaciones básicas que se centran en la eficacia y eficiencia del proceso, cuya finalidad es optimizar los procesos de aislamiento celular y los métodos de criopreservación.

Sugiero al lector que entre en esta web http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed , que es la web de la US National Library of Medicine National Institutes of Health ( Biblioteca Nacional de Medicina de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.)
1: Meheux CJ, McCulloch PC, Lintner DM, Varner KE, Harris JD. Efficacy of Intra-articular Platelet-Rich Plasma Injections in Knee Osteoarthritis: A Systematic Review. Arthroscopy. 2015 Sep 29. pii: S0749-8063(15)00659-3. doi: 10.1016/j.arthro.2015.08.005. [Epub ahead of print] Review. PubMed PMID: 26432430.

2: Görmeli G, Görmeli CA, Ataoglu B, Çolak C, Aslantürk O, Ertem K. Multiple PRP injections are more effective than single injections and hyaluronic acid in knees with early osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Aug 2. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 26233594.

3: Forogh B, Mianehsaz E, Shoaee S, Ahadi T, Raissi GR, Sajadi S. Effect of single injection of Platelet-Rich Plasma in comparison with corticosteroid on knee osteoarthritis: a double-blind randomized clinical trial. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Jul 14. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 26173792.

4: Fodor PB, Paulseth SG. Adipose Derived Stromal Cell (ADSC) Injections for Pain Management of Osteoarthritis in the Human Knee Joint. Aesthet Surg J. 2015 Aug 3. pii: sjv135. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 26238455.

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8: Michalek J, Moster R, Lukac L, Proefrock K, Petrasovic M, Rybar J, Capkova M, Chaloupka A, Darinskas A, Michalek J Sr, Kristek J, Travnik J, Jabandziev P,Cibulka M, Holek M, Jurik M, Skopalik J, Kristkova Z, Dudasova Z. Autologous adipose tissue-derived stromal vascular fraction cells application in patientswith osteoarthritis. Cell Transplant. 2015 Jan 20. doi: 10.3727/096368915X686760.[Epub ahead of print] PubMed PMID: 25706817.

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